7月25日，美国食品药品监督管理局州根据《药品管理法》的有关规定，按照特殊药品审批程序进行紧急审查和有条件批准的批准。河南甄氏生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册申请。

本品为我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物。2021年7月20日，美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。这一次，一种新的适应症被有条件地批准用于治疗患有常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗。

国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究成果。